Размер шрифта Цветовая схема

Образцы бланков

Для получения сертификата соответствия производителя (производителя нерезидента) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза:

  1. Заявление о выдаче сертификата соответствия производителя (производителя нерезидента) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
  2. Производителем к заявлению прикладываются следующие документы:

  • а) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя;
  • б) копия досье производственной площадки согласно требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;
  • в) перечень лекарственных средств, производимых (планируемых к производству) на производственной площадке.

Производителем нерезидентом к заявлению прикладываются следующие документы на русском языке:

  • а) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя нерезидента;
  • б) заверенная копия документа, дающего право на осуществление деятельности по производству лекарственных средств на производственном участке;
  • в) заверенная копия документа, выданного уполномоченным органом (уполномоченной организацией) страны производства лекарственных средств, о соответствии производства (производственного участка) требованиям правил надлежащей производственной практики, применяемых в стране производства (при наличии);
  • г) копия досье производственной площадки согласно требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;
  • д) перечень лекарственных средств, производимых (планируемых к производству) на производственной площадке;
  • е) письмо о согласии производителя нерезидента на проведение фармацевтической инспекции.
125039, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. 2
Сообщить об ошибке
Нашли ошибку на сайте?
Выделите ее и нажмите
Ctrl+Enter
Рейтинг@Mail.ru
Rambler's Top100